九味镇心颗粒对失眠患者下丘脑－垂体－甲状腺轴激素水平的影响

摘要

目的:评价九味镇心颗粒治疗失眠患者的疗效，及对患者下丘脑－垂体－甲状腺轴激素水平的影响。

方法:90例失眠患者，随机分成对照组和观察组。对照组给予艾司唑仑片治疗，观察组给予九味镇心颗粒治疗。

结果:治疗4周后，观察组总有效率86．68%优于对照组66．67%，差异具有显著性(χ2=5．031，P＜0．05)。治疗4周后，观察组入睡时间、睡眠总分为(1．84±0．85)分、(7．55±1．58)分优于对照组入睡时间、睡眠总分(2．26±0.80)分、(9．33±2．26)分，差异均有统计学意义(P＜0．05)。治疗后，观察组T3、T4、TＲH及TSH水平为(1．38±0.24)nmol/L、(11．25±2．32)nmol/L、(78．92±13．68)pmol/L、(3．88±0．84)mU/L均低于对照组T3、T4、TＲH及TSH水平(2．01±0．62)nmol/L、(14．68±2．62)nmol/L、(90．78±14．39)pmol/L、(4．35±1．24)mU/L，差异具有显著性(P＜0．05)。

结论:九味镇心颗粒治疗失眠患者具有较佳疗效，能够明显改善失眠患者的睡眠状态及血清T3、T4、TＲH及TSH水平。

关键词:九味镇心颗粒;失眠;艾司唑仑;三碘甲状腺原氨酸(T3);甲状腺素(T4);促甲状腺激素释放激素(TＲH);促甲状腺激素(TSH)

中图分类号:Ｒ256．23
文献标志码:B
文章编号:1673-7717(2015)01-0212-03

失眠属中医“不寐”范畴［1］，是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足，是一种常见病［2］。九味镇心颗粒具有养心补脾，益气安神之效，可用于广泛性焦虑症心脾两虚证及失眠或多梦患者。本研究中，笔者采用九味镇心颗粒治疗了失眠患者，并观察了其对失眠患者下丘脑－垂体－甲状腺轴激素水平的影响。

1
资料与方法

1．1临床资料选择2012年1月—2013年6月在浙江省嘉兴市康慈医院就诊的失眠患者90例(男47例/女43例)，年龄20～70岁，按随机数字表法随机分为对照组和观察组。对照组45例(男24例/女21例)，年龄(38．2±7．8)岁。观察组45例(男23例/女22例)，年龄(38．9±7．2)岁。两组失眠患者年龄、性别比等一般资料差异不显著(P＞0．05)，具有可比性。

1．2方法①对照组:艾司唑仑片艾司唑仑片(上海信谊药厂有限公司，国药准字H31021534)，1mg/次，1次/天，睡前口服，疗程为4周。②观察组:九味镇心颗粒(北京北陆药业股份有限公司，国药准字Z20080008)，温开水冲服，6g/次，3次/d，疗程为4周。

1．3疗效评价
(1)疗效标准［3］:①治愈:治疗4周后，睡眠时间恢复正常或夜

2019-02-18编辑王一转载
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赵金龙，林勇，严韬，邹展平
(嘉兴市康慈医院心身疾病科，浙江嘉兴314500)

摘要

目的:评价九味镇心颗粒治疗失眠患者的疗效，及对患者下丘脑－垂体－甲状腺轴激素水平的影响。

方法:90例失眠患者，随机分成对照组和观察组。对照组给予艾司唑仑片治疗，观察组给予九味镇心颗粒治疗。

结果:治疗4周后，观察组总有效率86．68%优于对照组66．67%，差异具有显著性(χ2=5．031，P＜0．05)。治疗4周后，观察组入睡时间、睡眠总分为(1．84±0．85)分、(7．55±1．58)分优于对照组入睡时间、睡眠总分(2．26±0.80)分、(9．33±2．26)分，差异均有统计学意义(P＜0．05)。治疗后，观察组T3、T4、TＲH及TSH水平为(1．38±0.24)nmol/L、(11．25±2．32)nmol/L、(78．92±13．68)pmol/L、(3．88±0．84)mU/L均低于对照组T3、T4、TＲH及TSH水平(2．01±0．62)nmol/L、(14．68±2．62)nmol/L、(90．78±14．39)pmol/L、(4．35±1．24)mU/L，差异具有显著性(P＜0．05)。

结论:九味镇心颗粒治疗失眠患者具有较佳疗效，能够明显改善失眠患者的睡眠状态及血清T3、T4、TＲH及TSH水平。

关键词:九味镇心颗粒;失眠;艾司唑仑;三碘甲状腺原氨酸(T3);甲状腺素(T4);促甲状腺激素释放激素(TＲH);促甲状腺激素(TSH)

中图分类号:Ｒ256．23
文献标志码:B
文章编号:1673-7717(2015)01-0212-03

失眠属中医“不寐”范畴［1］，是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足，是一种常见病［2］。九味镇心颗粒具有养心补脾，益气安神之效，可用于广泛性焦虑症心脾两虚证及失眠或多梦患者。本研究中，笔者采用九味镇心颗粒治疗了失眠患者，并观察了其对失眠患者下丘脑－垂体－甲状腺轴激素水平的影响。

1
资料与方法

1．1临床资料选择2012年1月—2013年6月在浙江省嘉兴市康慈医院就诊的失眠患者90例(男47例/女43例)，年龄20～70岁，按随机数字表法随机分为对照组和观察组。对照组45例(男24例/女21例)，年龄(38．2±7．8)岁。观察组45例(男23例/女22例)，年龄(38．9±7．2)岁。两组失眠患者年龄、性别比等一般资料差异不显著(P＞0．05)，具有可比性。

1．2方法①对照组:艾司唑仑片艾司唑仑片(上海信谊药厂有限公司，国药准字H31021534)，1mg/次，1次/天，睡前口服，疗程为4周。②观察组:九味镇心颗粒(北京北陆药业股份有限公司，国药准字Z20080008)，温开水冲服，6g/次，3次/d，疗程为4周。

1．3疗效评价
(1)疗效标准［3］:①治愈:治疗4周后，睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。②显效:治疗4周后，睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加。③有效:治疗4周后，症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h;④无效:治疗4周后，睡眠时间无明显改善或加重。
(2)睡眠质量［4］:采用PSQI量表(由19个自评、5个他评条目构成，18个条目组成7个成份，每个成份按0～3等级计分)评定患者入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、日间功能障碍及睡眠总分，得分越高，表示睡眠质量越差。
(3)激素水平［3］:采用放射免疫分析法测定患者血清三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、促甲状腺激素释放激素(TＲH)及促甲状腺激素(TSH)水平。

1．4统计学方法数据采用SPSS13．0统计学软件进行分析处理。组间比较，采用t检验或χ2检验。以P＜0．05表示差异有显著意义。

2
结果

2．1两组失眠患者疗效的比较治疗4周后，观察组治愈率22．22%高于对照组6．67%，差异具有显著性(χ2=4.406，P＜0．05)。治疗4周后，观察组总有效率86．68%优于对照组66．67%，差异具有显著性(χ2=5．031，P＜0.05)，见表1。

表1.jpg

2．2两组失眠患者PSQI评分的比较治疗4周后，观察组入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、日间功能障碍及睡眠总分优于治疗前，差异均有统计学意义(P＜0．05)。治疗4周后，观察组入睡时间、睡眠总分为(1．84±0．85)分、(7.55±1．58)分优于对照组入睡时间、睡眠总分(2．26±0.80)分、(9．33±2．26)分，差异均有统计学意义(P＜0．05)，见表2。

表2.jpg

注:与同组治疗前相比，*P＜0．05;与对照组相比，#P＜0．05。

2．3两组失眠患者血清T3、T4、TＲH及TSH的变化治疗后，两组T3、T4、TＲH及TSH与治疗前相比，均有明显降低，差异具有显著性(P＜0．05)。治疗后，观察组T3、T4、TＲH及TSH水平为(1．38±0．24)nmol/L、(11．25±2．32)nmol/L、(78．92±13．68)pmol/L、(3．88±0．84)mU/L均低于对照组T3、T4、TＲH及TSH水平(2．01±0．62)nmol/L、(14．68±2．62)nmol/L、(90．78±14．39)pmol/L、(4．35±1．24)mU/L，差异具有显著性(P＜0．05)，见表3。

表3.jpg

注:与同组治疗前相比，*P＜0．05;与对照组相比，#P＜0．05。

3
讨论

失眠的焦虑、恐惧感可形成恶性循环，从而导致症状的持续存在5］。刘华等［6］对40例失眠症患者及30例正常人进行状态－特质焦虑问卷调查，结论认为，失眠症患者具有较高的状态焦虑和特质焦虑。吴婷婷等［7］采用一般资料及匹兹堡睡眠指数、焦虑与抑郁自评量表的调查问卷，对浙江省宁波市康宁医院精神科及心理咨询门诊235例失眠患者进行调查分析，探讨医院门诊失眠患者焦虑、抑郁情况及其影响因素，结果表明失眠与焦虑、抑郁相互影响，结论还认为，受教育程度为失眠的影响因素，体质量指数、生活习惯为焦虑的影响因素，体质量指数为抑郁的影响因素。气阴(血)不足是烦躁伴失眠患者的主要病机，益气养阴(血)法是烦躁伴失眠患者治疗的重要基础，何贵平等［8］探讨分析烦躁伴失眠患者的中医用药组方规律，认为烦躁伴失眠患者的用药可分为辨病用药和辨证用药，辫证用药以益气药和养阴(血)药的使用频次最多;药性以味甘、苦，性温热为主;益气、养阴(血)、安神是主要疗法。九味镇心颗粒主要成分为［9］:人参(去芦)人参、酸枣仁、五味子、茯苓、远志、天冬、熟地黄、延胡索、肉桂，诸药合用，具养心补脾、益气安神功效。本研究中，笔者在对照组给予常规艾司唑仑片治疗失眠患者，观察组给予九味镇心颗粒治疗失眠患者。结果表明，观察组总有效率86．68%优于对照组66．67%，差异显著;而且观察组入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、日间
功能障碍及睡眠总分，治疗后均明显改善;其中，观察组入睡时间、睡眠总分的改善情况要明显优于对照组。提示九味镇心颗粒治疗失眠患者具有较佳疗效，明显改善患者的睡眠状态。

近期有文献表明［3］，失眠患者的中医证型与下丘脑—垂体—甲状腺轴激素水平变化有密切相关。T3、T4是反映甲状腺功能的重要指标，失眠患者血液循环中T3、T4的水平受下丘脑一垂体一甲状腺轴的调节。T3、T4的变化还可反馈调节下丘脑TＲH和垂体TSH的分泌，以构成下丘脑一垂体一甲状腺轴的调控环路，并维持人体体内TＲH、TSH和甲状腺激素三者水平的相对恒定。朱祖福等［10］常规监测30例首发失眠改变的甲状腺功能亢进症患者的三碘甲状腺原氨酸(T3)或游离T3、甲状腺素(T4)或游离T4，TSH水平，并与同期原发性失眠症患者60例作对照，对两组进行比较，结论认为，临床对于失眠患者，特别伴激惹、焦虑、紧张、抑郁者应常规监测甲功五项。中医常描述“不寐”患者为“懈怠”或“懈惰”或“四肢劳倦、四肢不用、四肢沉重”，并认为人体易疲劳及肢体无力与脾脏关系最为密切，故药物治疗采用益气健脾养血安神补心为主［11］。本研究观察了九味镇心颗粒对失眠患者下丘脑－垂体－甲状腺轴激素水平的影响。结果表明，治疗后，两组T3、T4、TＲH及TSH与治疗前相比，均有明显降低;而且观察组T3、T4、TＲH及TSH水平均明显低于对照组T3、T4、TＲH及TSH水平，差异均有显著性。提示九味镇心颗粒能够明显改善失眠患者血清T3、T4、TＲH及TSH水平。